의료소재
DERMAMED · MEDICAL GRADE POLYETHYLENE FILM
DermaMed DM-8007
Single Coated Polyethylene Film · 의료용 단면 투명 폴리에틸렌 필름 점착 테이프 1. 제품 설명 (Product Description)
DermaMed DM-8007 은 투명한 폴리에틸렌(Polyethylene) 필름을 기재로 사용하는 의료용 단면 감압점착 필름입니다.
1.5 mil 두께의 투명 PE 필름은 Matte Finish 로 구성되며, 한쪽 면에 Medical Grade Pressure-Sensitive Acrylic Adhesive 가 코팅되어 있습니다.
점착제 두께는 1.1 mil이며 제품은 Poly / Silicone Coated One-Side, 72 lb Paper Release Liner 와 함께 공급됩니다.
유연성이 높은 폴리에틸렌 필름과 의료용 아크릴계 PSA를 결합한 구조로, 의료기기 조립, 피부 접촉 제품 및 다양한 의료용 컨버팅 구조에서 검토할 수 있는 필름 점착 소재입니다.
2. 주요 특징 (Key Features)
- Single Coated Polyethylene Film 구조
- 1.5 mil 투명 Polyethylene Film 기재
- Matte Finish 표면
- Medical Grade Pressure-Sensitive Acrylic Adhesive
- 점착제 두께 1.1 mil
- Peel Adhesion 700 ~ 1,300 g/in
- Polyken Probe Tack 350 g/in²
- Loop Tack 1,200 g/in²
- 높은 필름 신율: MD 475% / CD 550%
- 72 lb Poly / Silicone Coated One-Side Paper Release Liner
- Cytotoxicity · Primary Dermal · Buehler 시험 Pass
3. 제품 구성 (Construction)
Face : 1.5 mil Clear Polyethylene Film Surface : Matte Finish Adhesive : Medical Grade Pressure-Sensitive Acrylic Adhesive Adhesive Thickness : 1.1 mil Release Liner : Poly / Silicone Coated One-Side Paper Liner Basis Weight : 72 lb
4. 폴리에틸렌 필름 물성 (Face Properties)
| 항목 | 시험방법 | 대표값 | 단위 |
|---|---|---|---|
| Thickness | - | 1.5 | mil |
| Tensile Strength – MD | ASTM D-882 | 2,300 | psi |
| Tensile Strength – CD | ASTM D-882 | 2,000 | psi |
| Elongation – MD | ASTM D-882 | 475 | % |
| Elongation – CD | ASTM D-882 | 550 | % |
※ MD는 Machine Direction, CD는 Cross Direction을 의미합니다. 제조사 TDS에서는 위 수치를 비코팅 기재의 대표값(Typical substrate values of uncoated materials)으로 명시하고 있습니다. 따라서 완성된 DM-8007 전체 구조의 기계적 물성과 동일한 값으로 해석해서는 안 됩니다.
5. 점착 물성 (Adhesive Properties)
| 항목 | 시험방법 | 대표값 | 단위 |
|---|---|---|---|
| Peel Adhesion | DMT-PSTC-1 | 700 ~ 1,300 | g/in |
| Polyken Probe Tack | ASTM D-2979 | 350 | g/in² |
| Loop Tack | PSTC-16 | 1,200 | g/in² |
| Adhesive Thickness | - | 1.1 | mil |
| Shelf Life | - | TBD | - |
※ 공개 DM-8007 TDS에서 Shelf Life는 TBD로 표시되어 있습니다. 다른 DermaMed 제품의 유통기한을 적용하거나 임의의 기간을 기재하지 않았습니다.
6. 생체적합성 시험 (Biocompatibility)
| 시험 항목 | 제조사 기재 결과 |
|---|---|
| Cytotoxicity | Pass |
| Primary Dermal | Pass |
| Buehler | Pass |
※ 위 내용은 제조사 DM-8007 TDS에 기재된 시험 결과를 그대로 정리한 것입니다. 특정 최종 의료기기 전체의 생체적합성 인증이나 규제기관의 제품 승인을 의미하지 않습니다.
7. 두께 구성 (Thickness Chart)
| 구성층 | 두께 | 소재 |
|---|---|---|
| Face | 1.5 mil | Clear Polyethylene Film |
| Adhesive | 1.1 mil | Medical Grade Acrylic PSA |
| Release Liner | 4.2 mil | Poly / Silicone Coated Paper |
※ Face 1.5 mil과 Adhesive 1.1 mil을 단순 합산하면 Release Liner를 제외한 점착 필름의 명목 구조 두께는 약 2.6 mil입니다. 이는 제조사가 별도의 Total Thickness 규격으로 제시한 값이 아니라 공개된 각 층의 두께를 산술적으로 합산한 참고값입니다.
8. 제품 규격 요약 (Product Specifications)
| 제품명 | DM-8007 |
| 제품 유형 | Single Coated Polyethylene Film |
| Face | 1.5 mil Polyethylene Film |
| 색상 | Clear |
| 표면 | Matte Finish |
| Adhesive | Medical Grade Pressure-Sensitive Acrylic |
| Release Liner | Poly / Silicone Coated One-Side Paper |
| Liner Basis Weight | 72 lb |
9. 보관 조건 (Storage Conditions)
| 보관 온도 | 50 ~ 80°F |
| 상대습도 | 40 ~ 60% RH |
| 보관 방법 | Original Protective Packaging |
| Shelf Life | TBD |
10. 롤 규격 (Roll Dimensions)
| 최대 롤 길이 | 2,500 linear feet |
| 최대 폭 | 59 inch |
| Core | 3 inch inside diameter |
| 기타 | Smaller roll length by request |
11. 외관 (Appearance)
제조사 TDS에서는 DM-8007이 이물질 및 짙은 색상의 이물질로부터 사실상 자유로운 상태 (Virtually free from foreign and dark colored matter)로 관리된다고 명시하고 있습니다.
12. 접합부 (Splices)
Tape 및 Release Liner의 Splice는 연속 공정 조건 (Continuous Process Conditions)에서 기능할 수 있도록 구성된다고 제조사 자료에 명시되어 있습니다.
13. 추적성 및 품질 관리 (Traceability)
제조사 자료에 따르면 자재 추적성은 현행 Good Manufacturing Practices에 따라 관리됩니다. 각 출하 제품에는 생산 기록을 통해 추적 가능한 Lot Number가 포함되며 Certificate of Conformance가 각 출하 시 제공됩니다.
14. 표준 라벨 정보 (Standard Labeling)
Core Label에는 Part Number, Roll Number, Lot Number, Width 및 Linear Feet per Roll 정보가 표시됩니다. 추가적인 라벨 요구사항은 주문 시 별도로 지정해야 합니다.
15. 적용 검토 분야 (Application Considerations)
DM-8007은 의료용 폴리에틸렌 필름 제품군으로, 유연한 PE 기재와 의료용 아크릴계 PSA가 필요한 의료기기 조립 및 피부 접촉 구조 등에 검토할 수 있습니다. 실제 적용 여부는 피부 접촉 시간, 접착 대상 소재, 멸균 방식, 의료기기 구조 및 최종 사용 환경을 기준으로 별도 평가해야 합니다.
16. 기술 데이터 사용 시 주의사항
본 페이지의 수치는 DermaMed DM-8007 공개 기술자료에 기재된 대표값을 정리한 것입니다. 제조사는 Typical Value를 제품 규격 설정을 위한 값으로 사용하지 않도록 안내하고 있습니다. 실제 의료기기 설계 및 양산 적용 전에는 최신 제조사 TDS/Specification과 실제 사용 조건에서의 제품 적합성을 확인해야 합니다.
※ 본 페이지는 DermaMed DM-8007 공개 기술자료를 기반으로 작성한 기술 참고자료입니다. Cytotoxicity, Primary Dermal, Buehler의 Pass 표기는 제조사 TDS에 기재된 해당 시험 결과를 의미하며, 특정 최종 의료기기 전체에 대한 생체적합성 인증, 안전성 보증 또는 규제기관의 제품 승인을 의미하지 않습니다.