의료소재
DERMAMED · MEDICAL GRADE FOAM
DermaMed DM-5001
Single Coated Polyethylene Foam · 의료용 단면 폴리에틸렌 폼 점착 테이프 1. 제품 설명 (Product Description)
DermaMed DM-5001은 백색 폴리에틸렌(Polyethylene) 폼을 기재로 사용하는 단면 코팅 의료용 점착 폼 테이프입니다.
1/32 inch Polyethylene Foam 한쪽 면에 Medical Grade Pressure-Sensitive Acrylic Adhesive 가 코팅되어 있습니다.
점착면은 73 lb Clay & Silicone Coated Paper Release Liner 로 보호됩니다.
폴리에틸렌 폼의 쿠션성과 의료용 아크릴계 감압점착제를 결합한 구조로, 의료용 폼 점착 소재가 필요한 제품 설계 및 컨버팅에 사용할 수 있는 소재입니다.
2. 주요 특징 (Key Features)
- 백색 Polyethylene Foam 기재
- 1/32 inch 폴리에틸렌 폼
- 단면 코팅(Single Coated) 구조
- Medical Grade Pressure-Sensitive Acrylic Adhesive
- 폼 기재에 의한 쿠션성 제공
- Peel Adhesion >1,500 g/in
- Polyken Probe Tack 650 g/in²
- Loop Tack 2,300 g/in
- MD Elongation 351%
- CD Elongation 366%
- Shelf Life 24개월
- Cytotoxicity, Primary Dermal 및 Buehler 시험 Pass
3. 제품 구성 (Construction)
Carrier : N/A Face : 1/32" White Polyethylene Foam Adhesive : Medical Grade Pressure-Sensitive Acrylic Release Liner : Clay and Silicone Coated One-Side Paper, 73 lb Basis Weight
4. 폴리에틸렌 폼 물성 (Face Properties)
| 항목 | 시험방법 | 대표값 | 단위 |
|---|---|---|---|
| Thickness | - | 1/32 | inch |
| Elongation – MD | ASTM D-3575 | 351 | % |
| Elongation – CD | ASTM D-3575 | 366 | % |
| Tensile Strength – MD | ASTM D-3575 | 217 | psi |
| Tensile Strength – CD | ASTM D-3575 | 167 | psi |
※ 위 Face Properties는 제조사 TDS에서 “Typical values of uncoated materials”로 명시된 폴리에틸렌 폼 기재의 대표값입니다. 완성된 점착 테이프 전체의 기계적 물성으로 해석해서는 안 됩니다.
5. 점착 물성 (Adhesive Properties)
| 항목 | 시험방법 | 대표값 | 단위 |
|---|---|---|---|
| Peel Adhesion | DMT-PSTC-1 | >1,500 | g/in |
| Polyken Probe Tack | ASTM D-2979 | 650 | g/in² |
| Loop Tack | PSTC-16 | 2,300 | g/in |
| Shelf Life | Real-Time Age Testing | 24 | months |
※ 제조사 자료에서 Peel Adhesion, Polyken Probe Tack 및 Loop Tack 시험 데이터에는 2 mil PET가 시험용 표준 기재로 명시되어 있습니다.
6. 생체적합성 시험 (Biocompatibility)
| 시험 항목 | 결과 |
|---|---|
| Cytotoxicity | Pass |
| Primary Dermal | Pass |
| Buehler | Pass |
7. 두께 구성 (Thickness Chart)
| 구성 | 두께 |
|---|---|
| Carrier | N/A |
| Face | 30 mil |
| Adhesive | 1.8 mil |
| Release Layer | 4.5 mil |
※ TDS의 제품 설명에서는 Face를 1/32 inch polyethylene foam으로 표현하고, Thickness Chart에서는 Face Thickness를 30 mil로 표시하고 있습니다. 본 페이지는 두 값을 제조사 표기 그대로 구분하여 표시합니다.
8. 보관 조건 (Storage Conditions)
| 보관 온도 | 50 ~ 80°F |
| 상대습도 | 40 ~ 60% RH |
| 보관 방법 | Original Protective Packaging |
| Shelf Life | 24개월 |
9. 롤 규격 (Roll Dimensions)
| 최대 롤 길이 | 600 linear feet |
| 최대 폭 | 59 inch |
| Core | 3 inch inside diameter |
| 기타 | Smaller roll length by request |
10. 외관 (Appearance)
제조사 TDS에서는 제품 외관을 “Virtually free from foreign and dark colored matter” 로 규정하고 있습니다.
11. 추적성 및 품질 관리 (Traceability)
제조사 자료에 따르면 자재 추적성은 현행 Good Manufacturing Practices에 따라 관리됩니다. 각 출하 제품에는 생산 기록으로 추적할 수 있는 Lot Number가 포함되며, Certificate of Conformance가 각 출하 시 제공됩니다.
12. 기술자료 사용 시 주의사항
제조사가 제공하는 물성 데이터는 기술적 참고를 위한 Typical Values입니다. 제품 규격이나 특정 의료기기에서의 성능을 보증하는 값으로 사용해서는 안 되며, 최종 사용자는 실제 사용 환경과 최종 용도에 대한 적합성을 별도로 평가해야 합니다.
※ 본 페이지는 DermaMed DM-5001 공식 공개 기술자료를 바탕으로 제품 구조와 대표 물성을 정리한 기술 참고자료입니다. 실제 의료기기 또는 피부 접촉 제품에 적용하기 전에는 최신 제조사 TDS, 생체적합성 관련 자료, 관련 규제 요구사항 및 실제 사용 조건에서의 적합성을 확인하시기 바랍니다.