의료소재
DERMAMED · MEDICAL GRADE LAMINATE
DermaMed DM-6001
Single Coated Polyester Nonwoven · 폴리우레탄 필름 / 폴리에스터 부직포 의료용 라미네이트 1. 제품 설명 (Product Description)
DermaMed DM-6001은 투명 폴리우레탄 필름(Clear Polyurethane Film)을 Spunlaced Polyester Nonwoven에 라미네이팅한 다층 구조의 의료용 점착 소재입니다.
제품의 한쪽 면에는 Medical Grade Pressure-Sensitive Acrylic Adhesive 가 적용되어 있으며, 실리콘 코팅된 종이 Release Liner와 함께 공급됩니다.
폴리우레탄 필름과 폴리에스터 부직포를 결합함으로써 유연성과 수분·체액에 대한 보호 기능을 함께 제공하도록 설계된 의료용 라미네이트 소재입니다.
제조사는 DM-6001을 상처 드레싱, Wound Care, 응급 처치 및 Wearable Sensor 등 의료용 응용 분야에 활용할 수 있는 소재로 소개하고 있습니다.
2. 주요 특징 (Key Features)
- 투명 Polyurethane Film과 Polyester Spunlaced Nonwoven의 다층 라미네이트 구조
- 1 mil 투명 Polyurethane Film 적용
- Polyester Spunlaced Fabric 부직포 적용
- Medical Grade Pressure-Sensitive Acrylic Adhesive
- Silicone Coated One-Side Paper Release Liner
- Release Liner 평량 54 lb
- Peel Adhesion >900 g/in
- Polyken Probe Tack 200 g/in²
- Loop Tack 550 g/in
- MVTR 240 g/m²/24hrs
- Shelf Life 24개월
- Cytotoxicity, Primary Dermal 및 Buehler 시험 Pass
3. 제품 구성 (Construction)
Face : 1 mil Polyurethane Film Sub-Face : Polyester Spunlaced Fabric Adhesive : Medical Grade Pressure-Sensitive Acrylic Backing / Release Liner : Silicone Coated One-Side Paper, 54 lb Basis Weight
4. 폴리우레탄 필름 물성 (Face Properties)
| 항목 | 시험방법 | 대표값 | 단위 |
|---|---|---|---|
| Thickness | - | 1 | mil |
| Tensile Strength | ASTM D-882 | 9,800 | psi |
| Elongation | ASTM D-882 | 550 | % |
※ 위 Face Properties는 제조사 자료에서 비코팅 소재의 대표값(Typical values of uncoated materials)으로 명시되어 있습니다.
5. 폴리에스터 부직포 물성 (Sub-Face Properties)
| 항목 | 시험방법 | 대표값 | 단위 |
|---|---|---|---|
| Basis Weight | ASTM D-3776 | 1.34 | oz/yd² |
| Grab Strength – MD | ASTM D-882 | 26.5 | lbs |
| Grab Strength – CD | ASTM D-882 | 14.8 | lbs |
※ Sub-Face 물성 역시 비코팅 소재의 Typical Value이며, 완성된 DM-6001 라미네이트 전체의 기계적 물성으로 해석해서는 안 됩니다.
6. 점착 물성 (Adhesive Properties)
| 항목 | 시험방법 | 대표값 | 단위 |
|---|---|---|---|
| Peel Adhesion | DMT-PSTC-1 | >900 | g/in |
| Polyken Probe Tack | ASTM D-2979 | 200 | g/in² |
| Loop Tack | PSTC-16 | 550 | g/in |
| Shelf Life | Real-Time Age Testing | 24 | months |
7. 수분 투과 특성 (MVTR)
| 항목 | 시험방법 | 조건 | 대표값 |
|---|---|---|---|
| MVTR | ASTM E-96 Modified | Upright / 50% RH | 240 g/m²/24hrs |
※ MVTR(Moisture Vapor Transmission Rate)은 수증기가 소재를 통과하는 정도를 나타내는 지표입니다. 위 수치는 제조사에서 명시한 시험 조건에서의 대표값입니다.
8. 생체적합성 시험 (Biocompatibility)
| 시험 항목 | 결과 |
|---|---|
| Cytotoxicity | Pass |
| Primary Dermal | Pass |
| Buehler | Pass |
※ 위 내용은 제조사 TDS에 기재된 시험 결과입니다. 최종 의료기기 전체의 생체적합성 인증 또는 규제 적합성을 의미하는 것으로 확대 해석해서는 안 됩니다.
9. 두께 구성 (Thickness Chart)
| 구성 | 두께 |
|---|---|
| Face | 1.3 mil |
| Sub-Face | 6.0 mil |
| Adhesive | 1.07 mil |
| Release Layer | 3.90 mil |
※ 제조사 자료의 Contents에서는 Face를 “1 mil Polyurethane”으로 설명하지만, Thickness Chart에서는 Face를 1.3 mil로 표시하고 있습니다. 본 페이지에서는 제조사의 두 표기를 임의로 통합하거나 수정하지 않고 각각의 항목에 그대로 반영했습니다.
10. 주요 적용 분야 (Medical Applications)
- Wound Dressing · 상처 드레싱
- Wound Care · 상처 관리 제품
- Surgical Dressing · 외과용 드레싱
- Emergency First Aid · 응급 처치
- Wearable Sensor · 웨어러블 센서
- 피부 부착형 의료기기 구성 소재
11. 보관 조건 (Storage Conditions)
| 보관 온도 | 50 ~ 80°F |
| 상대습도 | 40 ~ 60% RH |
| 보관 방법 | Original Protective Packaging |
| Shelf Life | 24 months |
12. 롤 규격 (Roll Dimensions)
| 최대 롤 길이 | 1,500 linear feet |
| 최대 폭 | 58.5 inch |
| Core | 3 inch inside diameter |
| 기타 | Smaller roll length by request |
13. 외관 및 품질 관리
제조사 기술자료에서는 DM-6001의 외관을 외부 이물질 및 짙은 색상의 이물질이 사실상 없는 상태로 관리한다고 명시하고 있습니다.
14. 추적성 (Traceability)
제조사 자료에 따르면 자재 추적성은 현행 Good Manufacturing Practices에 따라 관리됩니다. 각 출하 제품에는 생산 기록으로 추적 가능한 Lot Number가 포함되며, Certificate of Conformance가 각 출하 시 제공됩니다.
15. 기술 데이터 사용 시 주의사항
제조사가 제공하는 물성 데이터는 기술적 참고를 위한 Typical Values입니다. 특정 의료기기에서의 성능을 보증하는 규격값으로 사용해서는 안 되며, 최종 사용자는 실제 적용 환경과 최종 용도에 대한 적합성을 별도로 평가해야 합니다.
※ 본 페이지는 DermaMed DM-6001 공식 공개 기술자료를 바탕으로 제품 구조와 대표 물성을 정리한 기술 참고자료입니다. 실제 의료기기 또는 피부 접촉 제품에 적용하기 전에는 최신 제조사 TDS, 생체적합성 자료, 관련 규제 요구사항 및 실제 사용 조건에서의 적합성을 확인하시기 바랍니다.