의료소재
DERMAMED · MEDICAL GRADE FILM
DermaMed DM-7200
Single Coated Metallized Polypropylene Film · 의료용 단면 금속화 OPP 필름 점착 테이프 1. 제품 설명 (Product Description)
DermaMed DM-7200 은 백색 진주광(White Pearlized)의 OPP(Oriented Polypropylene) 필름을 기재로 사용하는 단면 의료용 점착 필름입니다.
OPP 필름의 한쪽 면은 금속화(Metallized) 되어 있으며, 반대쪽에는 의료용 감압점착제가 코팅되어 있습니다.
점착제는 Latex-Free Medical Grade Pressure-Sensitive Rubber Adhesive 이며, 제품은 실리콘 코팅된 종이 Release Liner와 함께 공급됩니다.
금속화·진주광 OPP 필름과 의료용 고무계 PSA를 결합한 구조로, 의료기기 및 헬스케어 제품의 라미네이팅·조립·컨버팅 소재로 검토할 수 있습니다.
2. 주요 특징 (Key Features)
- Single Coated Metallized Polypropylene Film 구조
- 백색 진주광(White Pearlized) OPP Film
- 필름 한쪽 면 Metallized 처리
- Latex-Free Medical Grade Rubber-Based PSA
- Face 두께 1.1 mil
- Adhesive 두께 1.1 mil
- Peel Adhesion >1,600 g/in
- Polyken Probe Tack 450 g/in²
- Loop Tack 5,500 g/in
- Face Tensile Strength: MD 13,130 psi / CD 28,806 psi
- Cytotoxicity · Primary Dermal · Buehler 시험 Pass
- Shelf Life 24개월
3. 제품 구성 (Construction)
Face : Metallized / Pearlized OPP Film Adhesive : Latex-Free Medical Grade Pressure-Sensitive Rubber Adhesive Release Liner : Silicone Coated One-Side Paper Release Liner Basis Weight : 54 lb
4. 필름 물성 (Face Properties)
| 항목 | 시험방법 | 대표값 | 단위 |
|---|---|---|---|
| Thickness | - | 1.1 | mil |
| Tensile Strength – MD | ASTM D-882 | 13,130 | psi |
| Tensile Strength – CD | ASTM D-882 | 28,806 | psi |
※ MD는 Machine Direction, CD는 Cross Direction을 의미합니다. 위 Face Properties는 제조사가 비코팅 기재의 대표값(Typical substrate values of uncoated materials)으로 제시한 값입니다.
5. 점착 물성 (Adhesive Properties)
| 항목 | 시험방법 | 대표값 | 단위 |
|---|---|---|---|
| Peel Adhesion | DMT-PSTC-1 | >1,600 | g/in |
| Polyken Probe Tack | ASTM D-2979 | 450 | g/in² |
| Loop Tack | PSTC-16 | 5,500 | g/in |
| Shelf Life | Real-Time Age Testing | 24 | months |
6. 생체적합성 시험 (Biocompatibility)
| 시험 항목 | 제조사 기재 결과 |
|---|---|
| Cytotoxicity | Pass |
| Primary Dermal | Pass |
| Buehler | Pass |
※ 위 내용은 제조사 DM-7200 TDS에 기재된 시험 결과를 정리한 것입니다. 최종 의료기기 전체의 생체적합성 인증 또는 규제 승인을 의미하지 않습니다.
7. 두께 구성 (Thickness Chart)
| 구성 | 두께 | 설명 |
|---|---|---|
| Face | 1.1 mil | Metallized / Pearlized OPP Film |
| Adhesive | 1.1 mil | Medical Grade Rubber-Based PSA |
| Release Liner | 3.2 mil | Silicone Coated Paper |
※ Face와 Adhesive의 명목 두께를 단순 합산하면 라이너를 제외한 점착 필름 구조는 약 2.2 mil입니다. 이는 개별 층의 공개 수치를 산술적으로 합산한 참고값입니다.
8. 제품 규격 요약 (Product Specifications)
| 제품명 | DM-7200 |
| 제품 유형 | Single Coated Metallized Polypropylene |
| Carrier | N/A |
| Face | Metallized / Pearlized OPP Film |
| Adhesive | Medical Grade Pressure-Sensitive Rubber |
| Latex | Latex-Free |
| Release Liner | Silicone Coated One-Side Paper |
| Liner Basis Weight | 54 lb |
9. 제품군 적용 분야 (Applications)
DermaMed는 Polyester Film 제품군의 의료 응용 예로 Diagnostic Test Strips, Backing Cards, Pulse Oximetry 및 OTC Cosmetics 등을 제시하고 있습니다. DM-7200의 실제 적용 여부는 접착 대상 소재, 의료기기 구조, 사용 환경 및 최종 용도를 기준으로 별도 평가해야 합니다.
10. 보관 조건 (Storage Conditions)
| 보관 온도 | 50 ~ 80°F |
| 상대습도 | 40 ~ 60% RH |
| 보관 방법 | Original Protective Packaging |
| Shelf Life | 24 months |
11. 롤 규격 (Roll Dimensions)
| 최대 롤 길이 | 2,000 linear feet |
| 최대 폭 | 59 inch |
| Core | 3 inch inside diameter |
| 기타 | Smaller roll length by request |
12. 외관 (Appearance)
제조사 기술자료에서는 DM-7200의 외관을 이물질 및 짙은 색상의 이물질이 사실상 없는 상태로 관리한다고 명시하고 있습니다.
13. 접합부 (Splices)
Tape 및 Liner의 Splice는 연속 공정 조건 (Continuous Process Conditions)에서 기능하도록 구성됩니다.
14. 추적성 및 품질 관리 (Traceability)
제조사 자료에 따르면 자재 추적성은 현행 Good Manufacturing Practices에 따라 관리됩니다. 각 출하 제품에는 생산 기록을 통해 추적 가능한 Lot Number가 포함되며 Certificate of Conformance가 각 출하 시 제공됩니다.
15. 표준 라벨 정보 (Standard Labeling)
제품 Core Label에는 Part Number, Roll Number, Lot Number, Width 및 Linear Feet per Roll 정보가 표시됩니다. 추가 라벨 요구사항은 주문 시 별도로 지정해야 합니다.
16. 기술 데이터 사용 시 주의사항
본 페이지의 물성은 DermaMed가 공개한 기술자료의 대표값을 정리한 것입니다. Typical Value는 제품의 보증 규격값을 의미하지 않으며, 최종 사용자는 실제 의료기기 구조, 접착 대상 소재, 사용 환경 및 최종 용도에서 제품 적합성을 별도로 평가해야 합니다.
※ 본 페이지는 DermaMed DM-7200 공식 공개 기술자료를 기반으로 작성한 기술 참고자료입니다. Cytotoxicity, Primary Dermal 및 Buehler의 Pass 표기는 제조사 자료에 기재된 시험 결과를 의미하며, 특정 최종 의료기기 전체에 대한 생체적합성 인증이나 규제 승인을 의미하지 않습니다.