의료소재
DERMAMED · MEDICAL GRADE FOAM
DermaMed DM-5002
Single Coated Polyethylene Foam · 의료용 단면 폴리에틸렌 폼 점착 테이프 1. 제품 설명 (Product Description)
DermaMed DM-5002는 백색 폴리에틸렌(Polyethylene) 폼을 기재로 사용하는 단면 코팅 의료용 점착 폼 소재입니다.
1/16 inch White Polyethylene Foam 한쪽 면에 Medical Grade Pressure-Sensitive Acrylic Adhesive 가 코팅되어 있습니다.
점착면은 78 lb Silicone Coated One-Side Paper Liner 로 보호되는 구조입니다.
폴리에틸렌 폼 기재와 의료용 아크릴계 감압점착제를 결합한 단면 점착 소재로, 의료용 폼 테이프 및 의료기기용 컨버팅 소재로 활용할 수 있습니다.
2. 주요 특징 (Key Features)
- 백색 Polyethylene Foam 기재
- 1/16 inch (0.0625 inch) 폼 두께
- 단면 코팅(Single Coated) 구조
- Medical Grade Pressure-Sensitive Acrylic Adhesive
- 점착제 두께 1.9 mil
- 78 lb Silicone Coated One-Side Paper Liner
- Peel Adhesion >1,500 g/in
- Polyken Probe Tack 650 g/in²
- Loop Tack 2,450 g/in²
- Tensile Strength MD 141 psi
- Elongation MD 314%
- Cytotoxicity, Primary Dermal 및 Buehler 시험 Pass
3. 제품 구성 (Construction)
Face : 1/16" White Polyethylene Foam Adhesive : Medical Grade Pressure-Sensitive Acrylic Adhesive Thickness : 1.9 mil Backing / Release Liner : Silicone Coated One-Side Paper, 78 lb Basis Weight
4. 폴리에틸렌 폼 물성 (Face Properties)
| 항목 | 대표값 | 시험방법 |
|---|---|---|
| Face Material | White Polyethylene Foam | - |
| Thickness | 1/16 inch | - |
| Tensile Strength MD | 141 psi | ASTM D-3575 |
| Elongation MD | 314% | ASTM D-3575 |
※ Tensile Strength 및 Elongation은 제조사 TDS에서 비코팅 소재의 대표값 (Typical substrate values of uncoated materials)으로 명시되어 있습니다. 완성된 점착 테이프 전체의 기계적 물성과 동일한 값으로 해석해서는 안 됩니다.
5. 점착 물성 (Adhesive Properties)
| 항목 | 대표값 | 시험방법 |
|---|---|---|
| Peel Adhesion | >1,500 g/in | DMT-PSTC-1 |
| Polyken Probe Tack | 650 g/in² | ASTM D-2979 |
| Loop Tack | 2,450 g/in² | PSTC-16 |
| Adhesive Thickness | 1.9 mil | - |
| Shelf Life | TBD | - |
※ 제조사 TDS는 Peel Adhesion, Polyken Probe Tack 및 Loop Tack의 시험 데이터에 2 mil PET를 시험용 표준 기재로 명시하고 있습니다.
6. 생체적합성 시험 (Biocompatibility)
| 시험 항목 | 결과 |
|---|---|
| Cytotoxicity | Pass |
| Primary Dermal | Pass |
| Buehler | Pass |
※ 위 표는 제조사 TDS에 기재된 시험 결과를 그대로 정리한 것입니다. 특정 의료기기 또는 최종 제품의 전체적인 생체적합성을 의미하는 것으로 확대 해석해서는 안 됩니다.
7. 보관 조건 (Storage Conditions)
| 보관 온도 | 50 ~ 80°F |
| 상대습도 | 40 ~ 60% RH |
| 포장 상태 | Original Protective Packaging |
| Shelf Life | TBD |
8. 롤 규격 (Roll Dimensions)
| 최대 롤 길이 | 600 linear feet |
| 최대 폭 | 59 inch |
| Core | 3 inch inside diameter |
| 기타 | Smaller roll length by request |
9. 외관 및 품질 관리 (Appearance)
제조사 TDS에서는 DM-5002의 외관을 외부 이물질 및 짙은 색상의 이물질이 사실상 없는 상태 로 관리한다고 명시하고 있습니다.
10. 추적성 (Traceability)
제조사 자료에 따르면 자재 추적성은 현행 Good Manufacturing Practices에 따라 관리됩니다. 각 출하 제품에는 생산 기록을 추적할 수 있는 Lot Number가 포함되며, Certificate of Conformance가 각 출하 시 제공됩니다.
11. 표준 라벨 정보 (Standard Labeling)
제품 Core Label에는 Part Number, Roll Number, Lot Number, Width 및 Linear Feet per Roll 정보가 표시됩니다. 추가적인 라벨 요구사항은 주문 시 별도로 지정해야 합니다.
12. 기술 데이터 해석 시 주의사항
제조사가 제공하는 수치는 기술적 참고를 위한 Typical Values이며 제품 규격 설정을 위한 보증값을 의미하지 않습니다. 실제 사용자는 적용 환경, 의료기기 구조 및 최종 용도에 대한 적합성을 별도로 평가해야 합니다.
※ 본 페이지는 공개된 DermaMed DM-5002 Product Data Sheet의 정보를 바탕으로 제품 구조와 대표 물성을 정리한 기술 참고자료입니다. 실제 의료기기 또는 피부 접촉 제품에 적용하기 전에는 최신 제조사 TDS, 관련 생체적합성 자료, 규제 요구사항 및 실제 사용조건에서의 적합성을 확인하시기 바랍니다.