의료소재
DERMAMED · 의료용 폴리프로필렌 필름
DermaMed DM-7210
Single Coated Polypropylene Film · 의료용 단면 백색 BOPP 필름 점착 테이프 1. 제품 설명 (Product Description)
DermaMed DM-7210 은 불투명 백색 BOPP(Biaxially Oriented Polypropylene) 필름을 기재로 사용하는 단면 의료용 감압점착 필름입니다.
기재는 Cavitated, Co-extruded, Biaxially Oriented Film 이며 한쪽 면에 Medical Grade Pressure-Sensitive Acrylic Adhesive 가 코팅되어 있습니다.
제품은 단면 실리콘 코팅 처리된 54 lb Paper Release Liner 와 함께 공급됩니다.
백색 불투명 BOPP 기재와 의료용 아크릴계 PSA를 결합한 구조로, 의료기기 부품의 조립, 라미네이팅 및 컨버팅용 점착 필름 소재로 검토할 수 있습니다.
2. 주요 특징 (Key Features)
- Single Coated Polypropylene Film 구조
- 불투명 백색(Opaque-White) BOPP Film
- Cavitated, Co-extruded, Biaxially Oriented Film 기재
- Medical Grade Pressure-Sensitive Acrylic Adhesive
- Face 두께 1 mil
- Adhesive 두께 1.4 mil
- Peel Adhesion >900 g/in
- Polyken Probe Tack 580 g/in²
- Loop Tack 1,380 g/in²
- 인장강도 MD 10,000 psi / CD 22,000 psi
- 신율 MD 120% / CD 50%
- Cytotoxicity · Primary Dermal · Buehler 시험 Pass
3. 제품 구성 (Construction)
Face : 1 mil Cavitated, Co-extruded, Biaxially Oriented Polypropylene Film Adhesive : Medical Grade Pressure-Sensitive Acrylic Adhesive Adhesive Thickness : 1.4 mil Release Liner : Silicone Coated One-Side Paper Liner Basis Weight : 54 lb
4. BOPP 필름 물성 (Face Properties)
| 항목 | 시험방법 | 대표값 | 단위 |
|---|---|---|---|
| Thickness | - | 1 | mil |
| Tensile Strength – MD | ASTM D-882 | 10,000 | psi |
| Tensile Strength – CD | ASTM D-882 | 22,000 | psi |
| Elongation – MD | ASTM D-882 | 120 | % |
| Elongation – CD | ASTM D-882 | 50 | % |
※ MD는 Machine Direction, CD는 Cross Direction을 의미합니다. 제조사는 위 수치를 비코팅 기재의 대표값(Typical substrate values of uncoated materials)으로 제시하고 있습니다. 완성된 DM-7210 전체 구조의 기계적 물성으로 해석해서는 안 됩니다.
5. 점착 물성 (Adhesive Properties)
| 항목 | 시험방법 | 대표값 | 단위 |
|---|---|---|---|
| Peel Adhesion | DMT-PSTC-1 | >900 | g/in |
| Polyken Probe Tack | ASTM D-2979 | 580 | g/in² |
| Loop Tack | PSTC-16 | 1,380 | g/in² |
| Adhesive Thickness | - | 1.4 | mil |
| Shelf Life | See Storage Conditions | TBD | - |
※ 제조사 공개 DM-7210 TDS에서 Shelf Life는 TBD로 기재되어 있습니다. 따라서 다른 DermaMed 제품의 유통기한을 적용하거나 임의의 기간을 기재하지 않았습니다.
6. 생체적합성 시험 (Biocompatibility)
| 시험 항목 | 제조사 기재 결과 |
|---|---|
| Cytotoxicity | Pass |
| Primary Dermal | Pass |
| Buehler | Pass |
※ 위 내용은 제조사 TDS에 기재된 시험 결과입니다. 최종 의료기기 전체의 생체적합성 인증이나 규제기관의 제품 승인을 의미하지 않습니다.
7. 두께 구성 (Thickness)
| 구성층 | 두께 | 소재 |
|---|---|---|
| Face | 1.0 mil | BOPP Film |
| Adhesive | 1.4 mil | Medical Grade Acrylic PSA |
※ Face 1.0 mil과 Adhesive 1.4 mil을 단순 합산하면 Release Liner를 제외한 명목 구조 두께는 약 2.4 mil입니다. 이는 공개된 개별 층 두께를 산술적으로 합산한 참고값입니다.
8. 제품 규격 요약 (Product Specifications)
| 제품명 | DM-7210 |
| 제품 유형 | Single Coated Polypropylene Film |
| Carrier | N/A |
| Face | Cavitated, Co-extruded, Biaxially Oriented Film |
| Face Color | Opaque White |
| Adhesive | Medical Grade Pressure-Sensitive Acrylic |
| Release Liner | Silicone Coated One-Side Paper |
| Liner Basis Weight | 54 lb |
9. 제품군 적용 분야 (Applications)
DermaMed는 DM-7210을 자사의 필름 제품군에서 제공하고 있습니다. 실제 DM-7210의 적용 여부는 접착 대상 소재, 피부 접촉 조건, 사용 시간, 의료기기 구조 및 제조 공정을 기준으로 별도 적합성 평가가 필요합니다.
10. 보관 조건 (Storage Conditions)
| 보관 온도 | 50 ~ 80°F |
| 상대습도 | 40 ~ 60% RH |
| 보관 방법 | Original Protective Packaging |
| Shelf Life | TBD |
11. 롤 규격 (Roll Dimensions)
| 최대 롤 길이 | 2,000 linear feet |
| 최대 폭 | 59 inch |
| Core | 3 inch inside diameter |
| 기타 | Smaller roll length by request |
12. 외관 (Appearance)
제조사 TDS에서는 제품이 이물질 및 짙은 색상의 이물질로부터 사실상 자유로운 상태로 관리된다고 명시하고 있습니다.
13. 접합부 (Splices)
Tape 및 Release Liner의 Splice는 연속 공정 조건 (Continuous Process Conditions)에서 기능할 수 있도록 구성된다고 제조사 TDS에 명시되어 있습니다.
14. 추적성 및 품질 관리 (Traceability)
제조사 자료에 따르면 자재 추적성은 현행 Good Manufacturing Practices에 따라 관리됩니다. 각 출하 제품에는 생산 기록을 통해 추적할 수 있는 Lot Number가 포함되며 Certificate of Conformance가 각 출하 시 제공됩니다.
15. 표준 라벨 정보 (Standard Labeling)
Core Label에는 Part Number, Roll Number, Lot Number, Width 및 Linear Feet per Roll 정보가 표시됩니다. 추가적인 라벨 요구사항은 주문 시 별도로 지정해야 합니다.
16. 기술 데이터 사용 시 주의사항
본 페이지의 물성값은 제조사가 공개한 DM-7210 기술자료를 바탕으로 정리한 대표값입니다. 실제 의료기기 설계 및 양산 적용 전에는 최신 제조사 Specification/TDS와 실제 사용 조건을 기준으로 제품의 적합성을 확인해야 합니다.
※ 본 페이지는 DermaMed DM-7210 공개 기술자료를 기반으로 작성한 기술 참고자료입니다. Cytotoxicity, Primary Dermal 및 Buehler의 Pass 표기는 제조사 자료에 기재된 해당 시험 결과를 의미하며, 특정 최종 의료기기 전체에 대한 생체적합성 인증 또는 규제 승인을 의미하지 않습니다.