의료소재
DERMAMED · MEDICAL GRADE FOAM
DermaMed DM-5021
Double Coated Polyethylene Foam · 의료용 양면 폴리에틸렌 폼 점착 테이프 1. 제품 설명 (Product Description)
DermaMed DM-5021은 백색 폴리에틸렌(Polyethylene) 폼의 양면에 의료용 아크릴계 감압점착제를 코팅한 Double Coated Polyethylene Foam 입니다.
기재는 1/32 inch White Polyethylene Foam 이며, 양쪽 면에 Medical Grade Pressure-Sensitive Acrylic Adhesive 가 적용됩니다.
제품은 Silicone Coated Two-Side Paper Release Liner 와 함께 공급되며, 라이너의 평량은 54 lb입니다.
폴리에틸렌 폼의 쿠션성과 양면 점착 구조를 결합하여 의료기기 및 의료용 부품에서 서로 다른 부품이나 소재를 결합하기 위한 컨버팅 소재로 활용할 수 있습니다.
2. 주요 특징 (Key Features)
- Double Coated Polyethylene Foam 구조
- 1/32 inch 백색 Polyethylene Foam
- 폼 양쪽 면에 Medical Grade Acrylic PSA 적용
- Silicone Coated Two-Side Paper Release Liner
- Release Liner 평량 54 lb
- Peel Adhesion >1,400 g/in
- Polyken Probe Tack 650 g/in²
- Loop Tack 2,450 g/in
- 인장강도 MD 217 psi / CD 167 psi
- 신율 MD 351% / CD 366%
- Shelf Life 24개월
- Cytotoxicity, Primary Dermal 및 Buehler 시험 Pass
3. 제품 구성 (Construction)
상부 점착층 : Medical Grade Pressure-Sensitive Acrylic Adhesive Face : 1/32" White Polyethylene Foam 하부 점착층 : Medical Grade Pressure-Sensitive Acrylic Adhesive Release Liner : Silicone Coated Two-Side Paper, 54 lb Basis Weight
4. 폴리에틸렌 폼 물성 (Face Properties)
| 항목 | 시험방법 | 대표값 | 단위 |
|---|---|---|---|
| Thickness | - | 1/32 | inch |
| Tensile Strength – MD | ASTM D-3575 | 217 | psi |
| Tensile Strength – CD | ASTM D-3575 | 167 | psi |
| Elongation – MD | ASTM D-3575 | 351 | % |
| Elongation – CD | ASTM D-3575 | 366 | % |
※ 제조사 자료에서 위 Face Properties는 비코팅 소재의 대표값(Typical values of uncoated materials)으로 명시되어 있습니다. 따라서 완성된 DM-5021 전체 구조의 기계적 물성과 동일한 값으로 해석해서는 안 됩니다.
5. 점착 물성 (Adhesive Properties)
| 항목 | 시험방법 | 대표값 | 단위 |
|---|---|---|---|
| Peel Adhesion | DMT-PSTC-1 | >1,400 | g/in |
| Polyken Probe Tack | ASTM D-2979 | 650 | g/in² |
| Loop Tack | PSTC-16 | 2,450 | g/in |
| Shelf Life | Real-Time Age Testing | 24 | months |
※ Peel Adhesion, Polyken Probe Tack 및 Loop Tack 데이터는 제조사 자료에서 2 mil PET를 사용한 시험 조건으로 표시되어 있습니다.
6. 생체적합성 시험 (Biocompatibility)
| 시험 항목 | 결과 |
|---|---|
| Cytotoxicity | Pass |
| Primary Dermal | Pass |
| Buehler | Pass |
※ 위 결과는 제조사 자료에 기재된 DM-5021 관련 시험 결과를 정리한 것입니다. 이를 최종 의료기기 전체의 생체적합성 인증 또는 적합성으로 확대하여 해석해서는 안 됩니다.
7. 제품 규격 요약 (Product Specifications)
| 제품 유형 | Double Coated Polyethylene Foam |
| Foam Thickness | 1/32 inch |
| Adhesive Type | Medical Grade Pressure-Sensitive Acrylic |
| Coating | Both Sides |
| Release Liner | Silicone Coated Two-Side Paper |
| Liner Basis Weight | 54 lb |
8. 보관 조건 (Storage Conditions)
| 보관 온도 | 50 ~ 80°F |
| 상대습도 | 40 ~ 60% RH |
| 보관 방법 | Original Protective Packaging |
| Shelf Life | 24 months |
9. 롤 규격 (Roll Dimensions)
| 최대 롤 길이 | 600 linear feet |
| 최대 폭 | 58 inch |
| Core | 3 inch inside diameter |
| 기타 | Smaller roll length by request |
10. 외관 (Appearance)
제조사 기술자료에서는 제품 외관을 외부 이물질 및 짙은 색상의 이물질이 사실상 없는 상태 로 관리한다고 명시하고 있습니다.
11. 접합부 (Splices)
테이프와 라이너의 Splice는 연속 공정 조건에서 사용할 수 있도록 기능적으로 구성됩니다. 실제 자동화 컨버팅 공정에서는 Splice 위치와 처리 조건을 사전에 확인하는 것이 권장됩니다.
12. 추적성 및 품질 관리 (Traceability)
제조사 자료에 따르면 자재 추적성은 현행 Good Manufacturing Practices에 따라 관리됩니다. 각 출하 제품에는 생산 기록을 추적할 수 있는 Lot Number가 포함되며 Certificate of Conformance가 각 출하 시 제공됩니다.
13. 표준 라벨 정보 (Standard Labeling)
제품 Core Label에는 Part Number, Roll Number, Lot Number, Width 및 Linear Feet per Roll 정보가 표시됩니다. 별도의 추가 라벨 요구사항이 있는 경우 주문 시 지정해야 합니다.
※ 본 페이지는 DermaMed DM-5021 공개 기술자료를 바탕으로 제품 구조와 대표 물성을 정리한 기술 참고자료입니다. Cytotoxicity, Primary Dermal 및 Buehler의 Pass 결과는 제조사 자료에 기재된 해당 시험 결과를 의미하며, 최종 의료기기 전체에 대한 생체적합성 인증을 의미하지 않습니다.