의료소재
DERMAMED · MEDICAL PRESSURE-SENSITIVE ADHESIVE
DermaMed DM-4051
Single Coated PU Film · 의료용 투명 폴리우레탄 점착 필름 1. 제품 설명 (Product Description)
DermaMed DM-4051은 polyester-based thermoplastic polyurethane(TPU) 필름을 기반으로 하는 단면 코팅 의료용 점착 필름입니다.
1 mil PU Film을 2 mil Polyethylene Carrier로 지지하며, 한쪽 면에 Medical Grade Pressure-Sensitive Acrylic Adhesive 가 코팅되어 있습니다.
점착면에는 실리콘 코팅된 종이 릴리스 라이너가 적용됩니다. DermaMed의 Product Selection Guide에서는 DM-4051을 Conformable, Breathable, Fluid Barrier 및 Hypoallergenic 특성을 갖는 제품으로 분류하고 있습니다.
2. 주요 특징 (Key Features)
- Polyester-based Thermoplastic Polyurethane Film
- 1 mil PU Film + 2 mil PE Carrier 구조
- 단면 코팅(Single Coated) 구조
- Medical Grade Pressure-Sensitive Acrylic Adhesive
- Conformable — 굴곡 및 형상 순응 특성
- Breathable — 수분 증기 투과 특성
- Fluid Barrier 특성
- MVTR 230 g/m²/24h
- 높은 신율 — Elongation 625%
- Tensile Strength 8,500 psi
- Peel Adhesion >1,500 g/in
- Cytotoxicity, Primary Dermal, Buehler 시험 Pass
3. 제품 구성 (Construction)
Carrier : 2 mil Polyethylene Face : 1 mil Polyurethane Film Adhesive : Medical Grade Pressure-Sensitive Acrylic Backing / Release Liner : Silicone Coated One-Side Paper, 54 lb Basis Weight
4. 폴리우레탄 필름 물성 (Face Properties)
| 항목 | 대표값 | 시험방법 |
|---|---|---|
| Face Material | Polyurethane Film | - |
| Face Thickness | 1.0 mil | - |
| Tensile Strength | 8,500 psi | ASTM D-882 |
| Elongation | 625% | ASTM D-882 |
※ Tensile Strength 및 Elongation은 제조사 자료에서 비코팅(Uncoated) 기재의 Typical Substrate Values로 표시되어 있습니다.
5. 점착 물성 (Adhesive Properties)
| 항목 | 대표값 | 시험방법 |
|---|---|---|
| Peel Adhesion | >1,500 g/in | PSTC-1 |
| Polyken Probe Tack | 650 g/in² | ASTM D-2979 |
| Loop Tack | 2,200 g/in² | PSTC-16 |
| Adhesive Thickness | 2.3 mil | - |
※ Peel Adhesion, Probe Tack 및 Loop Tack 시험값은 제조사 자료에 따라 2 mil PET laboratory standard를 사용하여 생성된 점착제 시험 데이터입니다.
6. 수분 증기 투과율 (MVTR)
| 항목 | 대표값 | 시험방법 |
|---|---|---|
| MVTR Upright | 230 g/m²/24h | ASTM E-96 |
| Test Condition | 50% RH | Upright |
7. 생체적합성 시험 (Biocompatibility)
| 시험 항목 | 결과 |
|---|---|
| Cytotoxicity | Pass |
| Primary Dermal | Pass |
| Buehler | Pass |
8. 보관 조건 (Storage Conditions)
| 보관 온도 | 50 ~ 80°F |
| 보관 포장 | Original Protective Packaging |
9. 롤 규격 (Roll Dimensions)
| 최대 롤 길이 | 2,500 linear feet |
| 최대 폭 | 58 inch |
| Core | 3 inch inside diameter |
| 기타 | Smaller roll length by request |
10. 추적성 및 품질 관리 (Traceability)
제조사 자료에 따르면 DM-4051의 자재 추적성은 현행 Good Manufacturing Practices에 따라 관리됩니다. 각 출하 제품에는 생산 기록을 추적할 수 있는 Lot Number가 부여되며, Certificate of Conformance가 각 출하 시 제공됩니다.
11. 표준 라벨 정보 (Standard Labeling)
제품 Core Label에는 Part Number, Roll Number, Lot Number, Width 및 Linear Feet per Roll 정보가 표시됩니다. 추가적인 라벨 요구사항이 있는 경우 주문 시 별도로 지정해야 합니다.
※ 본 페이지는 공개된 DermaMed DM-4051 기술자료를 바탕으로 제품 구조와 대표 물성을 정리한 기술 참고자료입니다. Tensile Strength 및 Elongation은 비코팅 기재의 Typical Substrate Values이며, 점착 물성은 제조사가 명시한 시험조건에서 측정된 대표값입니다. 실제 의료기기 적용 전에는 최신 제조사 기술자료, 생체적합성 자료, 관련 규제 요구사항 및 실제 사용환경에서의 적합성을 별도로 검토하시기 바랍니다.