의료소재
DERMAMED · MEDICAL PRESSURE-SENSITIVE ADHESIVE
DermaMed DM-4009
Single Coated Urethane Film · 투명 폴리우레탄 의료용 점착 필름
1. 제품 설명 (Product Description)
DermaMed DM-4009 는 투명한 Polyurethane Film 을 기재로 사용하는 단면 코팅 의료용 점착 필름입니다.
1 mil 투명 폴리우레탄 필름의 한쪽 면에 Medical Grade Pattern-Printed Pressure-Sensitive Acrylic Adhesive 가 코팅되어 있습니다.
점착면에는 Silicone Coated One-Side Release Liner가 적용되어 있습니다. 별도의 Carrier가 없는 구조로 설계되어 있습니다.
2. 주요 특징 (Key Features)
- 1 mil Clear Polyurethane Film
- 단면 코팅(Single Coated) 구조
- 별도의 Carrier가 없는 구조
- Medical Grade Pressure-Sensitive Acrylic Adhesive
- Pattern-Printed Adhesive 구조
- 높은 신율: 550%
- 인장강도: 9,800 psi
- Peel Adhesion >800 g/in
- Polyken Probe Tack 300 g/in²
- Loop Tack 1,100 g/in
- Cytotoxicity 시험 Pass
- Primary Dermal 및 Buehler 시험 Pass
3. 제품 구성 (Construction)
Carrier :
N/A
Face :
1 mil Clear Polyurethane Film
Adhesive :
Medical Grade, Pattern-Printed,
Pressure-Sensitive Acrylic
Release Liner :
Silicone Coated One-Side Paper,
78 lb Basis Weight
4. 두께 구성 (Thickness Chart)
| 구성 | 두께 |
|---|---|
| Carrier | N/A |
| Polyurethane Face | 1.0 mil |
| Adhesive | 1.0 mil |
| Release Layer | 4.5 mil |
5. 필름 기재 물성 (Face Properties)
| 항목 | 시험방법 | 대표값 |
|---|---|---|
| Thickness | - | 1 mil |
| Elongation | ASTM D-882 | 550% |
| Tensile Strength | ASTM D-882 | 9,800 psi |
※ 위 Face Properties는 비코팅(Uncoated)
폴리우레탄 필름의 Typical Values입니다.
완성된 점착 필름 전체의 인장 물성으로
해석해서는 안 됩니다.
6. 점착 물성 (Adhesive Properties)
| 항목 | 시험방법 | 대표값 |
|---|---|---|
| Peel Adhesion | DMT-PSTC-1 | >800 g/in |
| Polyken Probe Tack | ASTM D-2979 | 300 g/in² |
| Loop Tack | PSTC-16 | 1,100 g/in |
| Shelf Life | Real Time Age Testing | TBD |
7. 생체적합성 시험 (Biocompatibility)
| 시험 항목 | 결과 |
|---|---|
| Cytotoxicity | Pass |
| Primary Dermal | Pass |
| Buehler | Pass |
8. 보관 조건 및 롤 규격
| 보관 온도 | 50 ~ 80°F |
| 상대습도 | 40 ~ 60% RH |
| 최대 롤 길이 | 4,000 linear feet |
| 최대 폭 | 58 inch |
| Core | 3 inch I.D. |
9. 외관 (Appearance)
제조사 기술자료에서는 DM-4009의 외관 품질을
외부 이물질 및 짙은 색상의 이물질이
사실상 없는 상태
로 관리한다고 명시하고 있습니다.
10. 추적성 및 품질 관리 (Traceability)
DM-4009는 제조사의 현행 Good Manufacturing
Practices에 따라 자재 추적성이 관리됩니다.
각 출하 제품에는 생산 기록을 추적할 수 있는
Lot Number가 부여되며, 제조사 기술자료에 따르면
Certificate of Conformance가 각 출하 시
함께 제공됩니다.
11. 기술 데이터 사용 시 주의사항
기재 물성은 비코팅 소재의 Typical Values이며,
Peel Adhesion, Probe Tack 및 Loop Tack은
제조사가 명시한 시험방법에 따른 대표값입니다.
따라서 해당 수치를 특정 환자, 피부 상태 또는
특정 의료기기에서의 실제 성능 보증값으로
해석해서는 안 됩니다.
※ 본 페이지는 DermaMed DM-4009 공식 기술자료를
기반으로 제품의 구조와 대표 물성을 정리한
기술 참고자료입니다.
Typical Values는 제품 규격(Specification)이나
특정 의료기기에서의 성능 보증값을 의미하지 않습니다.
실제 의료기기 적용 전에는 최신 제조사 기술자료,
생체적합성 자료, 규제 요구사항 및 실제 사용조건에서의
적합성을 별도로 확인하시기 바랍니다.